二、生物领域可以申请专利的范围
除开上述法条明确规定不属于专利法保护客体的情况,下面将列举生物领域可专利化的技术方案的主要类型。
1、涉及核苷酸或氨基酸序列
(1)新克隆的基因或启动子
在序列没有公开的情况下,这些序列本身就可以申请专利。如果序列已经公开,则可考虑序列的应用来申请专利。这类技术方案,需提供序列的克隆过程、应用实验,所有实验中用到的引物序列、载体都应公开。
进一步,基于有利用价值的序列开发的重组载体、重组蛋白、融合细胞、多肽、抗体、疫苗等,这些都是可以申请专利的。需提供获得重组载体、重组蛋白、融合细胞、多肽、抗体、疫苗的实验过程,以及重组载体、重组蛋白、融合细胞、多肽、抗体、疫苗进行应用的实验,并能提供相应的实验数据证明其具有积极正面的实验效果。
(2)其他有利用价值的序列。
目前比较多的是分子标记类的。有用于品种鉴定、特定性状筛选、亲子鉴定等。这类技术方案应提供分子标记的获得过程、针对分子标记设计的引物等;还应提供采用这些分子标记进行鉴定或筛选的实验,以说明其准确性。
例如,根据已有的基因或蛋白质序列进行突变获得具有新的功能的序列,也可申请专利。需提供突变的过程,对突变后序列的功能验证实验。
再例如,使用抗体或目标基因扩增引物的疾病诊断/特定目标物检测试剂/试剂盒。这类技术方案应提供诊断试剂(抗体或引物)的序列信息、抗体的制备,以及该诊断试剂应用的效果数据。
2、细胞类
(1)细胞疫苗
目前的细胞疫苗中都其实都含有针对特定病原的修饰,因此其实质还是在于引起机体发生免疫反应的关键序列或修饰。这类技术方案应提供疫苗中关键序列或修饰过程,在制备时添加其他成分的过程,以及效果实验。
(2)细胞系
具备特定功能的细胞系(例如肠上皮细胞永生化细胞系、滑膜肉瘤细胞系等)也是属于专利法的保护客体。这类技术应提供细胞系的制备过程、生物学特性检测试验及数据。此外,还应提供细胞系的保藏信息。
(3)微生物
虽然动物和植物品种不属于专利法的保护客体,但是分离得到的微生物新菌株却可以申请专利。应提供筛选过程、鉴定过程的实验,进一步的还可以提供该新菌株用途实验;同时,也应提供微生物的保藏信息。
3、制剂类
从生物体体内提取的具体有一定功能化合物可以申请专利。应提供化合物的提取、鉴定过程,进一步还应提供该化合物进行应用的实验。
此外,还有配方类方案,例如培养基、营养液等的配方也是可以申请专利的。这类组合物专利则应提供组合物的配置实验、配置完成后的理化参数检测实验及使用的效果实验。
4、方法类
由于涉及的类型比较多,无法穷尽,列举主要的类型。